الجمعة 01/أبريل/2022 - 01:36 م هيئة الغذاء والدواء السعودية زار وفد رفيع المستوى من هيئة الغذاء والدواء السعودية المعمل المركزي لتحليل متبقيات المبيدات والعناصر الثقيلة في الأغذية، في إطار الزيارة الرسمية للوفد لمصر؛ لمناقشة بعض النقاط الخاصة بالصادرات الغذائية المصرية للسعودية. وقالت الدكتورة هند عبد اللاه، مدير المعمل، إن الوفد السعودي تفقد أقسام المعمل واطلع على التطورات التي تمت بالمعمل، كما أشاد بما يضمه المعمل من إمكانيات كبيرة تجعله من أهم المعامل في الشرق الأوسط. وأضافت أن المعمل يشارك في منظومة مراقبة سلامة الغذاء، من خلال تحليل الملوثات في الأغذية باستخدام أحدث الأجهزة وأفضل الخبراء في هذا المجال. رافق الوفد السعودي، الدكتور أحمد العطار، رئيس الإدارة المركزية للحجر الزراعي. في السياق، نظم المعمل برنامجا تدريبيا حول "الكشف عن العناصر الثقيلة في الأغذية باستخدام جهاز ICP" لمتدربين من الرصد البيئي بوزارة الصحة، وذلك للتدريب على اختبارات سلامة الغذاء ونظم الجودة. وأوضحت مدير المعمل أن ذلك يأتي في إطار توجيهات السيد القصير وزير الزراعة واستصلاح الأراضي، والدكتور محمد سليمان، رئيس مركز البحوث الزراعية، بالتعاون مع جميع الجهات التي تعمل في مجال سلامة الغذاء لتبادل الخبرات.
إنتهى، اقرأ المزيد: تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء رسوم تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء نظام ومتطلبات التيقظ الدوائي (SFDA PV/QPPV)
يجب تسجيل الأدوية في الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) قبل تسويقها كونها الجهة المنظمة للأدوية في المملكة العربية السعودية، وتعد الهيئة الأولى في التنظيم الدوائي في الإقليم. وبالتالي يتعين على الشركات التسجيل بالهيئة للحصول على موافقتها قبل تسويق الدواء. وتتطلب عملية التسجيل إعداد وتحضير دقيق لمتطلبات التسجيل لتجهيز ملف متقن لضمان موافقة الهيئة وبالتالي تسويق الدواء في أقصر مدة. وذلك بسبب إعتماد الهيئة للمتطلبات الموحدة عالمياً تحت منظمة الـ ICH. تجدر الإشارة إلى تطور متطلبات تسجيل الأدوية في الهيئة العامة للغذاء والدواء بشكل ملحوظ خلال العقد الماضي ، لا سيما في تفاصيل متطلبات التقديم. حيث تطور ملف التسجيل تدريجيًا من الصيغة الورقية، مروراً بملفات صيغة CTD ، NEES ، وصولاً إلى ملف eCTD الحالي المتبنى من الـ ICH. في هذا المقالة، سنحدد متطلبات تسجيل الأدوية في الهيئة العامة للغذاء والدواء مع خلفية عن آلية مراجعة الملف لدى الهيئة. وسنتحدث هنا فقط عن الأساسيات بدون الذهاب للتفاصيل الدقيقة العلمية، وذلك لمساعدة القاريء في رسم صورة عن عملية التسجيل، خاصة لأولئك الجدد في السوق السعودي. للقراءة عن المنتجات الأخرى: تسجيل المنتجات بهيئة الغذاء والدواء التخطيط التنظيمي الإستراتيجي أفضل ممارسة للحصول على موافقة الهيئة العامة للغذاء والدواء هي البدء بتطوير استراتيجية تنظيمية قبل خوض غمار تجهيز الملف والإقدام على التسجيل.
كل الخمس 5 وحدات مطلوبة (All 5 modules) دواء جنيس M1: جميع الأقسام. M2: 2. 1 ، 2. 2 ، 2. 3 ، 2. 5. 2 M3: جميع الأقسام. M4: غير مطلوب M5: فقط 5. 1 و 5. 2 و 5. 3. 1. 3 و 5. 4 و 5. 7 و 5. 4 العشبية والبيطرية: هناك الكثير من المتغيرات للملفات العشبية والصحية والبيطرية. هذا وفقًا لسمات المنتج والمكونات التي لا يمكن تلخيصها في بضع نقاط هنا. تنسيق الدوسيه الأدوية البشرية: eCTD. الأدوية والمنتجات العشبية والصحية: CTD الأدوية البيطرية: vNEES أو CTD. نموذج تسجيل الدواء يتم تعبئة طلب تسجيل الدواء وتقديمه من خلال نظام التسجيل الدوائي السعودي سدر ( SDR) والذي يمكّن مقدم الطلب من القيام بما يلي: تعبئة وتصدير النموذج. دفع رسوم التقديم. إرسال الملف. تلقي والرد على استفسارات التقييم RFI. استلام قرار مراجعة الطلب طابعة شهادة التسجيل. إدارة دورة حياة ملف الدواء (التغييرات والتجديدات). أنواع النماذج تأتي نماذج الهيئة العامة للغذاء والدواء في سدر e SDR في ثلاثة أنواع رئيسية مع أنواع فرعية أكثر ، على النحو التالي: أدوية بشرية دواء جديد بيولوجي الأدوية المشعة دواء جنيس منتج صحي منتج عشبي دواء بيطري دواء جديد المخدرات البيولوجية دواء جنيس منتج عشبي منتج صحي الرسوم تم طرح تحديث على رسوم تسجيل الأدوية بنهاية شهر مارس 2021 تأثرت به بعض انواع الأدوية.
الهيئة العامة للغذاء والدواء والخدمات الإلكترونية وإدارة الغذاء والدواء ، ومقرها المملكة العربية السعودية ، هي هيئة مستقلة ذات شخصية اعتبارية مرتبطة مباشرة برئيس الجمهورية ، وهو قرار مجلس الوزراء رقم 7 بتاريخ 7 يناير 1724 ، الموافق لتاريخ هجري. تأسست طبقاً للرقم 1. التأثير على المجلس الوزاري ، ومعه سلامة الأغذية والأدوية للإنسان والحيوان ، وسلامة المستحضرات البيولوجية والكيميائية ، وصحة الإنسان التي يتحكم مجلس الإدارة في عمل الجهات فيها. يتم تعيين جميع الإجراءات ومهام الإنفاذ والإشراف التي تقوم بها السلطات الحالية لضمان سلامة المنتجات الإلكترونية المعطاة بأمر من الملك وللمجلس الوزارات ذات الصلة (وزارة البلدية والقروية ، وزارة الداخلية ، ممثلون عن وزارة الصحة ، وزارة التجارة والاستثمار ، وزارة البيئة ، الثروة السمكية والزراعة ، وزارة المالية ، وزارة التخطيط الاقتصادي ، وزارة التربية والتعليم ، وزارة صناعة الطاقة). وثروة المعادن). سميت السلطات في اللائحة الفنية السعودية رقم 56 رياض وكوفال وأبوها والمدينة والجدة تحت اسم "الإفصاح عن المواد المسببة للحساسية في القائمة الغذائية للمنشآت الغذائية التي تقدم الطعام للمستهلكين خارج المنزل".
مساحة كل شقه 95 متر.. الطوابق المتوفره.. الطابق 2, 3, 6, 9... في كل طابق أكثر من شقه للجادين فقط التواصل من خلال الماسنجر ابو هنود: يدخل الأسير خالد غالب ابو هنود شولي، من بلدة عصيرة الشمالية شمال مدينة نابلس، اليوم الجمعة، عامه الـ 19في سجون الاحتلال الإسرائيلي. وتم اعتقال خالد من قبل قوات الاحتلال عام 2003، وحكمت عليه بالسجن المؤبد، وهو يقبع الآن في سجن "نفحة". وقال إن خالد (46عاما)، يعاني من شلل في قدمه اليمنى، نتيجة إصابته برصاص الاحتلال، ويستعين بجهاز خاص يساعده على المشي. وأضاف أن خالد مهدد أيضا بالشلل النصفي، حيث لازالت شظايا الرصاص الذي أصابه في ظهره وخرج من بطنه قريبة من العمود الفقري، وأبلغه الأطباء أن بقائها أو إزالتها تشكل خطورة على حياته، ويمكن أن تتسبب له بالشلل. احمد: اللهم اجعلنا من الصالحين وقرب لنا الفرج يا رب العالمين واهدنا الى صراط مستقيم. عبد الرحمن: اللهم يا مُغير الأحوال غيّر حالنا إلى أحسن حال وسخّر لنا من حُظوظ الدنيا ما تَعلم أنّه خيْر لِنا واصرِف عنا كل ماهُو شرّ لنا يارب العالمين.
وننوه أنه تم نقل هذا الخبر بشكل إلكتروني وفي حالة امتلاكك للخبر وتريد حذفة أو تكذيبة يرجي الرجوع إلى مصدر الخبر الأصلى في البداية ومراسلتنا لحذف الخبر إخترنا لك السابق اخبار السعودية - توزيع أكثر من 50 ألف نسخه من القرآن الكريم على قاصدي المسجد الحرام خلال شهر رمضان - شبكة سبق التالى اخبار السعودية - كيف وصلت متعلقات الرسول من المملكة إلى مسجد الحسين بمصر؟.. فيديو - شبكة سبق 0 تعليق
ولفت كريمي إلى أن المملكة تعد شريكاً تنموياً مهماً لطاجيكستان، في إطار برامج ومشاريع تنموية يتم تنفيذها بمساهمة الصندوق السعودي للتنمية والبنك الإسلامي للتنمية، مشيراً إلى أن لمركز الملك سلمان للإغاثة والأعمال الإنسانية، جهوداً مشهودة في تطوير برامج اجتماعية وإنسانية في بلاده، بقيمة تتجاوز 12 مليون دولار، بينما هناك برامج قيد التنفيذ حالياً، فضلاً عن مشروع العيادات الطبية المتنقلة التي تم تشغيلها مؤخراً في طاجيكستان بتمويل مؤسسة الملك عبد الله بن عبد العزيز للأعمال الخيرية بالتعاون مع البنك الإسلامي للتنمية. ومع ذلك أقر كريمي بأن التعاون الاقتصادي والاستثماري والتجاري بين البلدين، ما زال في بداية الطريق، وهناك رغبة صادقة من الجانبين على تعزيز هذه العلاقات من منطلق الفرص والإمكانيات الموجودة لديهما، مبيناً أن المجالات المرشحة للتعاون الاقتصادي بين البلدين في المستقبل، تتمثل في قطاعات الطاقة والصناعة والتعدين والزراعة، بالإضافة إلى رفع ميزان التجارة البينية. وحول أهم التحديات التي تواجه حركة التجارة والاستثمارات بين البلدين، أوضح كريمي أن بلاده تعد دولة حبيسة لا تطل على الموانئ البحرية، حيث إن التجارة البينية في الزمن المعاصر في ظل التنافسات المتزايدة بحاجة إلى طرق نقل أقل تكلفة، مشدداً على أن الموضوع اللوجيستي له أهمية قصوى لتفعيل التجارة والتعاون الاستثماري بين البلدين، ومشيراً إلى أنه في الآونة الأخيرة هناك محاولات مجدية من قبل بعض الشركات التجارية لكسر هذا التحدي.
وأوضح أن شركة «عميد» الطاجيكية للتجارة عملت أخيراً على حل المعضلة اللوجيستية، ودشنت طريقاً لتسيير حركة التصدير والاستيراد بين المملكة وطاجيكستان عبر البحر من الموانئ السعودية إلى الموانئ البحرية الباكستانية، منها إلى طاجيكستان، علماً بأن أقرب طريق لخروج طاجيكستان إلى البحر هو عبر موانئ باكستان البحرية، مثل كراتشي وجوادر، داعياً رجال الأعمال والجهات المعنية في المملكة لدراسة هذا المسار لتفعيل الحركة التجارية بين البلدين. وشدد كريمي على أن قطاع الطاقة المتجددة، خصوصاً الطاقة المائية، يمثل إحدى الأولويات لدى الحكومة الطاجيكية لتحقيق التنمية الاقتصادية المستدامة للبلاد، متطلعاً إلى حضور المملكة من خلال صندوق الاستثمارات العامة والشركات المتخصصة مثل شركة «أكوا باور» على الساحة الاستثمارية في طاجيكستان لتنفيذ مشاريع الطاقة المائية. وبيّن كريمي أن بلاده تحتل المرتبة الأولى في المنطقة والمرتبة الثامنة في العالم من حيث موارد الطاقة الكهرومائية، التي تقدر بنحو 527 مليار كيلوواط ساعة، إلا أن البلاد لا تستغل هذه الموارد إلا بنسبة 4 أو 5 في المائة فقط، علماً بأن حوالي 98 في المائة من الكهرباء في البلاد يتم إنتاجه بواسطة الطاقة المائية المتجددة.